200亿大品种入华,诺华多发性硬化药物芬戈莫德获批!


Original Today Medicine 2011.7.19我想分享

7月19日,诺华宣布Fingolimod(商品名:Jielingya)已被国家食品药品监督管理局批准用于治疗10岁或以上患者的复发性多发性硬化症(RMS)。

据报道,这是第一种也是唯一一种涵盖患有多发性硬化症,青少年和成人的儿童的疾病缓解治疗(DMT)药物。

“中国有超过3万名患有多发性硬化症的患者。他们在诊断和治疗方面的需求远未得到满足。相信芬戈莫德将为中国多发性硬化症医生和患者带来新的治疗选择,以满足临床治疗。需要改善生活患者,“诺华制药(中国)总裁张颖女士说。

多发性硬化治疗的现状不容乐观

在中国,虽然多发性硬化症是一种罕见疾病,但发病率约为5 /,但诊断和治疗的状况并不乐观。

许多人对这种疾病知之甚少。事实上,它是一种源自中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫疾病,它破坏了大脑,视神经和脊髓的正常功能。

常见的临床症状包括视力下降,复视,肢体感觉障碍,肢体运动障碍,共济失调,膀胱或直肠功能障碍。

大多数患者的首发症状在20至40岁之间,这是年轻人群中非创伤性残疾的最常见原因之一,女性的患病率高于男性。

中华医学会神经内科发布《中国多发性硬化患者生存报告》估计,中国约有三分之二的患者诊断时间为1 - 5年,12%的患者诊断时间超过6年。此外,大多数患者未接受标准治疗。例如,DMT是国内和国际指南和共识建议中缓解的标准治疗方法,但中国的使用率仅为10%。

不难想象多发性硬化症会给患者的精神和生活带来很大的负担。

诺华制药公司在公告中提供了一系列数据:

84%的患者有负面情绪;

15%-18%的患者在患病后与家人和朋友关系不良;

13%的患者有自杀念头;

由于复发和住院,61%的患者每次都有超过1万元的医疗费用;

大约25%的患者在患病后失去了工作能力。

然而,多发性硬化症目前仍无法治愈,临床上,它主要基于疾病矫正治疗。

根据《中国多发性硬化患者生存报告》,在芬戈莫德被批准之前,中国仅批准了两种类型的多发性硬化治疗,即干扰素β-1a和特立呋胺。

因此,迫切需要有效和安全地治疗新方法以延迟该疾病中残疾的进展并满足患者未满足的医疗需求。

200亿大品种进入中国

芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,最初于2010年9月在美国批准作为第一种治疗多发性硬化症的口服药物。它已在全球80多个国家/地区上市,惠及280,000多名患者。

自推出以来,Fingolimod的销售额持续上升。 2018年,该药的销售额高达33.41亿美元(约合人民币229亿元),是诺华公司全球销售收入最高的一年。

这次在中国获得了基于一系列重要研究和现实世界研究的数据支持。

对1958例芬戈莫德和干扰素头对头患者的transFORMS研究显示,芬戈莫德治疗显着延长了首次复发的时间,在12个月时82.6%的患者没有复发。

对214名年龄在10-17岁的受试者进行的PARADIGS研究显示,接受芬戈莫德治疗的患者中有85.7%在治疗24个月后未复发,并且受到干扰。在用β-1a治疗的患者组中,只有38.8%的受试者没有复发。

作为第二个国内批准的口服多发性硬化症药物,芬戈莫德将进一步增加患有该疾病的患者的治疗选择并改善可及性。

参考文献:

1。

2。

3.《中国多发性硬化患者生存报告》

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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7月19日,诺华宣布Fingolimod(商品名:Jielingya)已被国家食品药品监督管理局批准用于治疗10岁或以上患者的复发性多发性硬化症(RMS)。

据报道,这是第一种也是唯一一种涵盖患有多发性硬化症,青少年和成人的儿童的疾病缓解治疗(DMT)药物。

“中国有超过3万名患有多发性硬化症的患者。他们在诊断和治疗方面的需求远未得到满足。相信芬戈莫德将为中国多发性硬化症医生和患者带来新的治疗选择,以满足临床治疗。需要改善生活患者,“诺华制药(中国)总裁张颖女士说。

多发性硬化治疗的现状不容乐观

在中国,虽然多发性硬化症是一种罕见疾病,但发病率约为5 /,但诊断和治疗的状况并不乐观。

许多人对这种疾病知之甚少。事实上,它是一种源自中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫疾病,它破坏了大脑,视神经和脊髓的正常功能。

常见的临床症状包括视力下降,复视,肢体感觉障碍,肢体运动障碍,共济失调,膀胱或直肠功能障碍。

大多数患者的首发症状在20至40岁之间,这是年轻人群中非创伤性残疾的最常见原因之一,女性的患病率高于男性。

中华医学会神经内科发布《中国多发性硬化患者生存报告》估计,中国约有三分之二的患者诊断时间为1 - 5年,12%的患者诊断时间超过6年。此外,大多数患者未接受标准治疗。例如,DMT是国内和国际指南和共识建议中缓解的标准治疗方法,但中国的使用率仅为10%。

不难想象多发性硬化症会给患者的精神和生活带来很大的负担。

诺华制药公司在公告中提供了一系列数据:

84%的患者有负面情绪;

15%-18%的患者在患病后与家人和朋友关系不良;

13%的患者有自杀念头;

由于复发和住院,61%的患者每次都有超过1万元的医疗费用;

大约25%的患者在患病后失去了工作能力。

然而,多发性硬化症目前仍无法治愈,临床上,它主要基于疾病矫正治疗。

根据《中国多发性硬化患者生存报告》,在芬戈莫德被批准之前,中国仅批准了两种类型的多发性硬化治疗,即干扰素β-1a和特立呋胺。

因此,迫切需要有效和安全地治疗新方法以延迟该疾病中残疾的进展并满足患者未满足的医疗需求。

200亿大品种进入中国

芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,最初于2010年9月在美国批准作为第一种治疗多发性硬化症的口服药物。它已在全球80多个国家/地区上市,惠及280,000多名患者。

自推出以来,Fingolimod的销售额持续上升。 2018年,该药的销售额高达33.41亿美元(约合人民币229亿元),是诺华公司全球销售收入最高的一年。

这次在中国获得了基于一系列重要研究和现实世界研究的数据支持。

对1958例芬戈莫德和干扰素头对头患者的transFORMS研究显示,芬戈莫德治疗显着延长了首次复发的时间,在12个月时82.6%的患者没有复发。

对214名年龄在10-17岁的受试者进行的PARADIGS研究显示,接受芬戈莫德治疗的患者中有85.7%在治疗24个月后未复发,并且受到干扰。在用β-1a治疗的患者组中,只有38.8%的受试者没有复发。

作为第二个国内批准的口服多发性硬化症药物,芬戈莫德将进一步增加患有该疾病的患者的治疗选择并改善可及性。

参考文献:

1。

2。

3.《中国多发性硬化患者生存报告》

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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